9月4日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖在研新药HLX55单抗获中国台湾卫生福利部批准,原则同意其展开无其他标准治疗的晚期实体瘤治疗临床试验。

据悉,复宏汉霖向国家药监局及中国台湾卫生福利部递交了HLX55单抗的相关临床试验注册审评申请,并已于今年8月获得国家药监局受理。此次获得台湾卫生福利部批准后,近期将在中国台湾地区开展I期临床试验。

该新药为美国Kolltan Pharma ceuticals,Inc.(简称“Kolltan”)自主研发的一款单克隆抗体药物,拟用于胃癌、肺癌及肝癌等适应证的治疗。

2016年11月,复宏汉霖与Kolltan达成合作,获得该药在大中华区、新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南、柬埔寨、老挝、缅甸、东帝汶、韩国、孟加拉国、巴基斯坦、伊朗及印度的知识产权和商业化权利的独占许可,并在后续进行自主研发,主要用于转移性或复发性实体瘤的治疗。目前,全球范围内尚无与该新药同类产品上市。

截至9月4日,复星医药已针对HLX55单抗累计投入研发6122万元(包括许可费)

来源:新浪新闻